1、 说明
微晶纤维素是为片剂生产而专门制造的药用辅料,该产品为高度多孔性颗粒,极易变形,药品容纳量大,具有良好的干态粘合性和崩解性质,可被压成非常坚硬的片剂,是片剂优选的填充剂、粘合剂、崩解剂。微晶纤维素具有良好的流动性,能够很方便的与其它辅料混合。
2、 分子结构
3、 产品规格及技术指标
(符合2005版《中国药典》,美国药典USP25/NF标准)
批准文号:鲁药准字(2005)第520007号
(1、 PH值5.0-7.0
(2、 干燥失重≤6%
(3、 灼烧残渣≤0.05%
(4、 水溶物≤0.2%
(5、 乙醚溶解物≤0.05%
(6、 淀粉试验合格
(7、 氯化物≤0.03%
(8、 重金属≤10ppm
(9、 砷盐≤2ppm
(10、 细菌总数≤1000个/克
(11、 真菌数≤100个/克
(12、 大肠杆菌试验显阴性
产品规格
规格 | PH-101 | PH-102 |
平均粒径(um) | 50 | 100 |
水分 | ≤5% | ≤3.5% |
过筛率 | 120目残留≤5%. 200目通过率≥50% | |
4、 理化性质
该产品为纤维素的微小晶体,无嗅无味,不溶于稀酸、有机溶剂和油等,在稀碱液中少部分溶解,大部分膨化,可吸收2-3倍量的水,1.2-1.4倍的油,表观密度0.2-0.4g/cm3