泰安瑞泰 低取代羟丙基纤维素

1、 说明

低取代羟丙基纤维素是为片剂生产而专门制造的药用辅料，该产品是以碱纤维素为原料经环氧丙烷醚化而成。结构中含有大量的亲水基团、巨大的内表面和孔隙率，吸湿速度快，溶胀性强（远优于淀粉），对崩解性差的片剂可加速其崩解后分散的细度，从而加快药物的溶出速率，同时它的粗糙结构能与药物有较大的镶嵌作用，使粘结强度增强，从而能提高片剂的硬度和光洁度，是片度优选的崩解剂。

2、 理化性质

1、L-HPC为白色或类白色结晶性粉末，在水和有机溶剂（丙酮、乙醇等）中不溶，但在水中可迅速溶胀，随羟丙基含量的不同，具有不同的溶胀程度，L-HPC为非离子型化合物，不受胃液和肠液酸碱性的影响，也不与一般的药物发生反应。粒子具有粗糙的表面结构。巨大的内表面积和7%-16%的羟丙基含量，吸水溶胀度在550%-800%之间。成品颗粒堆积密度0.4-0.7g/cm³,真密度1.46g/ cm³。

3、技术指标

（ 中国药典2010版(第二部)第二增补本\美国药典USP37/32）

批准文号：鲁药准字（2005）第520006号

(1、 性状：白色或类白色粉末，无嗅无味；

(2、 鉴别：符合中国药典2000版及美国药典；

(3、 羟丙基含量：7%-16%；

(4、 PH值5.0-7.5；

(5、 干燥失重：≤5%；

(6、 灼烧残渣：≤0.5%;

(7、 氧化物：≤0.2%;

(8、 铁盐： ≤100ppm;

(9、 砷盐： 2ppm;

(10、 重金属：≤10ppm;

4、 规格

5、 主要用途

本品主要用作片剂崩解剂，用来提高片剂的崩解速度，对崩解差的片剂可加速崩解和崩解后分散的细度，从而提高生物利用度，同时本品具有粘结作用，对不易成形的药物也可促进成形和提高片剂硬度和改善片剂泵解读的效果。

本品参考用量2%-5%。

6、 包装

纸办公内衬乙烯封袋。净重：25.0kg/桶。注意防潮！