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泰安瑞泰 乙基纤维素水分散体

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详细说明

1、 乙基纤维素水分散体(RT-EAD)的组成

乙基纤维素、增塑剂、乳化剂等固体成分和水。

2、 RT-EAD的技术要求

Q/0900 FRT007-2013(符合美国药典USP37/32标准)


外观

白色、均一的乳浊液

总固体含量()

20-26

PH值

6.0-9.0

粘度25℃

≤150

干燥失重

≤80

重金属

≤10


3、 RT-EAD特性

1) 良好的操作性能。

虽然固体含量较高,但粘度仍较低,同其他水溶性包衣剂相比能缩短包衣时间。

粘着性低,包衣时不易发生被包衣物质粘连现象。

2) 不受PH值影响的溶出特性。

不受由于人体差别或因消化管部位所引起的PH差的影响,能控制随时间变化的溶出。
当同其他水溶性高分子合用时,能设计出具有更高自由度的溶出控制型制剂。

3) 当用于刻字的片剂时,由于其粘度低,因而不会产生印字不清的现象。

与以前的水溶性包衣剂相比包衣膜的透湿性低,能赋予制剂出色的防湿性能。

3) RT-EAD与国外同类产品相比,本身含有增塑剂,又没有氨味,不需在包衣时加入增塑剂。

5)同有机溶媒相比,既节约了成本,又避免了易燃易爆危险的发生。

6)RT-EAD既适合于水溶性药物也适合于难溶性药物。

4、用途

RT-EAD水性包衣液是常用的缓控释包衣材料,被广泛应用于制备包衣缓、控释片剂、微丸、颗粒剂以及制备骨架型缓释片,采用不同配比的RT-EAD/HPMC可形成不同溶解度的包衣薄膜,以调节释药速率。

5、包装

1) 包装材料:塑料容器

2) 净重:3kg、15kg、50kg三种。


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